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中国物品编码中心(GS1 China)完全满足我国药监局发布的<a 中国物品编码中心(GS1 China)完全满足我国药监局发布的<a
href="https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20190827092601750.html" href="https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxggtg/ylqxqtgg/20190827092601750.html"
target="_blank" target="_blank"
>《医疗器械唯一标识系统规则》</a >《医疗器械唯一标识系统规则》</a
>中对发码机构的要求并且已经在国内成功实施超过十五年。GS1也是欧美医疗器械监管部门认可的UDI发码机构,满足目前全球已发布的UDI相关法规要求。 >中对发码机构的要求并且已经在国内成功实施超过十五年。GS1也是欧美医疗器械监管部门认可的UDI发码机构,满足目前全球已发布的UDI相关法规要求。
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<ul class="mainTxt"> <ul class="mainTxt">
<li> <li>
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<b <b
>1.确定哪些产品属于国内UDI法规要求实施的范围,谁是注册人/备案人?</b >1.确定哪些产品属于国内UDI法规要求实施的范围,谁是注册人/备案人?</b
> >
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--<a href="/Business/Register" target="_blank" --<a href="/Business/Register" target="_blank"
>商品条码(厂商识别代码)在线申请</a >商品条码(厂商识别代码)在线申请</a
> >
(也可通过微信公众号、小程序、中国编码APP申请) (也可通过微信公众号、小程序、中国编码APP申请)
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<p>--咨询电话:400-7000-690</p> <p>--咨询电话:400-7000-690</p>
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<b <b
>3.UDI实施请访问<a >3.UDI实施请访问<a
href="https://v4.gds.org.cn/#/udi/anccOpen" href="https://v4.gds.org.cn/#/udi/anccOpen"
target="_blank" target="_blank"
>“UDI一站式服务”</a >“UDI一站式服务”</a
>或联系<a >或联系<a href="/Service/Partners/List" target="_blank"
href="/Service/Partners/List" >GS1标准服务提供商</a
target="_blank" ></b
>GS1标准服务提供商</a
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> >
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--根据相关法规、标准、<a --根据相关法规、标准、<a
href="https://www.gs1.org/standards/barcodes-epcrfid-id-keys/gs1-general-specifications" href="https://www.gs1.org/standards/barcodes-epcrfid-id-keys/gs1-general-specifications"
target="_blank" target="_blank"
>《GS1通用规范》</a >《GS1通用规范》</a
>以及<a >以及<a
href="https://www.gs1.org/docs/healthcare/GS1_Healthcare_Implementation_Guideline.pdf" href="https://www.gs1.org/docs/healthcare/GS1_Healthcare_Implementation_Guideline.pdf"
target="_blank" target="_blank"
>《GS1医疗AIDC实施指南》</a >《GS1医疗AIDC实施指南》</a
>等确定条码印制质量、人工识读内容和载体放置位置等细节。 >等确定条码印制质量、人工识读内容和载体放置位置等细节。
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<p>--确定是否需要直接标记</p> <p>--确定是否需要直接标记</p>
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--对条码印制质量进行检测(可联系<a --对条码印制质量进行检测(可联系<a
href="/Service/jcyxz/Barcode" href="/Service/jcyxz/Barcode"
target="_blank" target="_blank"
>中国物品编码中心质量检测部</a >中国物品编码中心质量检测部</a
>进行测试) >进行测试)
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>4.在国家药监局唯一标识注册系统、医疗器械唯一标识数据库(CUDID)中提交UDI数据</b >4.在国家药监局唯一标识注册系统、医疗器械唯一标识数据库(CUDID)中提交UDI数据</b
> >
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<div class="fileDownload"> <div class="fileDownload">
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<img src="../../assets/image/business/ico-download.png" alt=""/> <img src="../../assets/image/business/ico-download.png" alt="" />
参考资料: 参考资料:
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:href="`${file}Manage/down/基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)实施指南.pdf`" :href="`${file}Manage/down/基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)实施指南.pdf`"
target="_blank" target="_blank"
>1.基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)实施指南</a >1.基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)实施指南</a
> >
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:href="`${file}Manage/down/基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统实施常见问题.pdf`" :href="`${file}Manage/down/基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统实施常见问题.pdf`"
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>2.基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统实施常见问题</a >2.基于商品条码(GS1)标准的医疗器械唯一标识(UDI)系统实施常见问题</a
> >
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<a <a
href="https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi" href="https://www.gs1.org/industries/healthcare/udi"
target="_blank" target="_blank"
>3.GS1总部UDI相关页面</a >3.GS1总部UDI相关页面</a
>
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<img src="../../assets/image/business/ico-video.png" alt="" />
精彩视频:
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<ul style="list-style: none">
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>1.什么是医疗器械唯一标识UDI?</a
>
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<a href="/News/msgVideo?id=154" target="_blank"
>2.医疗器械唯一标识UDI编码、载体与数据同步</a
>
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<li>
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<a href="/News/msgVideo?id=153" target="_blank"
>3.基于GS1标准的UDI编码及GUDID备案操作视频</a
> >
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mounted() { mounted() {
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window.location.protocol +
"//" +
window.location.hostname +
":9091/office/uploadFileResource/";
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精彩视频:
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>药品追溯怎么做?</a
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