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src/router/index.js
...@@ -593,6 +593,14 @@ const routes = [ ...@@ -593,6 +593,14 @@ const routes = [
component: () => import("@/views/News/Health.vue"), component: () => import("@/views/News/Health.vue"),
}, },
{ {
path: "/News/StatuteDes",
name: "StatuteDes",
meta: {
name: "药品",
},
component: () => import("@/views/News/StatuteDes.vue"),
},
{
path: "/News/Retail", path: "/News/Retail",
name: "Retail", name: "Retail",
meta: { meta: {
...@@ -824,7 +832,7 @@ const routes = [ ...@@ -824,7 +832,7 @@ const routes = [
path: "/Knowledge/Statute", path: "/Knowledge/Statute",
name: "Statute", name: "Statute",
meta: { meta: {
name: "法律法规", name: "政策法规",
}, },
component: () => import("@/views/Knowledge/Statute.vue"), component: () => import("@/views/Knowledge/Statute.vue"),
}, },
......
src/views/News/StatuteDes.vue 0 → 100644
<template>
<div class="container" >
<breadcrumb />
<div class="composite">
<p class="div-mz">免责声明：中国物品编码中心（以下简称“编码中心”）及其分支机构员工均无权代表监管部门对法规进行解释。编码中心会在企业确定了正确的合规途径之后，针对GS1标准提供咨询。编码中心的系统成员企业应自行确定行动方针。编码中心及其分支机构工作人员对系统成员企业根据其建议采取的行动不承担任何责任。</p>
<p class="div-title1">政策背景</p>
<p>2019年6月29日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过<span>《中华人民共和国疫苗管理法》</span>，明确提出“国家实行疫苗全程电子追溯制度”。</p>
<p>2019年8月26日，新修订的<span>《中华人民共和国药品管理法》</span>审议通过，提出“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯”。</p>
<p>2020年3月30日，<span>《药品生产监督管理办法》</span>发布，要求“药品上市许可持有人、药品生产企业应当建立并实施药品追溯制度，按照规定赋予药品各级销售包装单元追溯标识，通过信息化手段实施药品追溯，及时准确记录、保存药品追溯数据，并向药品追溯协同服务平台提供追溯信息。”</p>
<p>2020年10月10日，国家药监局发布<span>关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告</span>，要求“于2020年12月31日之前，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种可追溯。”</p>
<p style="color:#00B6DE;">GS1标准满足我国及全球众多国家的药品标识、追溯要求，可以帮助企业采用全球协调一致的方案实施药品追溯，降低供应链成本，提升效率和患者安全。</p>
<p class="div-title1">如何采用GS1标准实施药品追溯码？</p>
<p class="div-title2">药品追溯码</p>
<p>根据NMPAB/T 1002—2019 《药品追溯码编码要求》，药品追溯码的构成应满足以下要求：</p>
<p>a) 可由数字、字母和（或）符号组成，包括 GB/T 1988-1998 表 2 中的所有字符；</p>
<p>b) 包含药品标识码，并确保药品标识码在各级别的药品销售包装上保持唯一；</p>
<p>c) 包含生产标识码：生产标识码应包含单品序列号，并可根据实际需求，包含药品生产批号、生产日期、有效期或失效期等；</p>
<p>d) 包含校验位，以验证药品追溯码的正确性。</p>
<p>可通过国家标准GB 12904《商品条码  零售商品编码与条码表示》和GB/T 16830《商品条码  储运包装商品编码与条码表示》进行编制。标识码具体如何分配可参考<span>GS1医疗产品全球贸易项目代码（GTIN）分配规则标准。</span></p>
<p>可通过国家标准GB/T 16986《商品条码  应用标识符》进行编制。</p>
<p>校验位位于药品标识码最后一位，可根据标准中的固定算法得出，也可通过中国物品编码中心网站</p>
<p><i style="background:#F26335;color:#fff">药品追溯码与GS1对照表</i></p>
<p class="div-title2">药品追溯码载体</p>
<p>根据NMPAB/T 1002—2019 《药品追溯码编码要求》中药品追溯码载体基本要求</p>
<p>药品追溯码的载体可以选择一维条码、二维条码或RFID标签等，药品追溯码应可被设备和人眼识读。</p>
<p>企业可根据实际应用场景和需求选择不同的载体，详见<span>医疗产品AIDC实施指南。</span></p>
<p>目前国际上使用最普遍的药品二维码标识是GS1 DataMatrix（GS1 数据矩阵码），虽然GS1也有QR码标准，但医疗产品包装只推荐使用GS1 DataMatrix二维码，详见<span>GS1医疗产品二维码立场书</span></p>
<p>人眼识读可通过GS1 HRI（人工识读字符）实现，详见<span>GS1通用规范4.15。</span></p>
<p class="div-title2">各级销售包装单元药品追溯码的关联</p>
<p>根据NMPAB/T 1001—2019《药品信息化追溯体系建设导则》药品上市许可持有人和生产企业应：</p>
<p>对其生产药品的各级销售包装单元赋码，并做好各级销售包装单元药品追溯码之间的关联。</p>
<p>GS1标准不仅可实现各级销售单元药品追溯码的关联，还可以实现销售单元药品追溯码与物流单元码的关联，详见<span>药品各级包装关联讨论文件。</span></p>
</div>
<div class="div4">
<div class="row">
<div class="col-lg-6">
<div class="" v-for="(item,i) in typeList" :key="i">
<div class="list-style">
<p class="div4-title">
<span>{{item.title}}</span>
</p>
<ul >
<li v-for="(value,index) in item.list" :key="index">{{value.name}}</li>
</ul>
</div>
</div>
</div>
<div class="col-lg-6">
<div class="" v-for="(item,i) in typeList2" :key="i">
<div class="list-style">
<p class="div4-title">
<span>{{item.title}}</span>
</p>
<ul >
<li v-for="(value,index) in item.list" :key="index">{{value.name}}</li>
</ul>
</div>
</div>
</div>
</div>
</div>
</div>
</template>
<script>
import breadcrumb from "../comps/breadcrumb.vue";
import cate from "../comps/cate.vue";
export default {
components: {
breadcrumb,
},
data() {
return {
typeList:[
{
title:'国内药品追溯相关资讯',
list:[
{
name:'GS1与ISO ——为了标准而合作',
},
{
name:'药品追溯码标准发布，如何用GS1实施？',
},
{
name:'16家医疗行业协会倡议在药品安全追溯全过程采用GS1国际标',
},
]
},
{
title:'国际药品标识、追溯相关要求',
list:[
{
name:'欧美等国采用GS1标准实现药品追溯',
},
{
name:'亚太经济合作组织（APEC）供应链安全工具包',
},
{
name:'药品追溯监管路线图',
},
{
name:'全球疫苗免疫联盟GAVI和联合国儿基会UNICEF发布通知要求疫苗使用GS1标准',
},
{
name:'ISG发布立场书支持医疗产品采用GS1标准',
},
{
name:'联合国人口基金会、开发计划署等组织发布医疗产品GS1标准实施指南',
},
{
name:'世界卫生组织（WHO）发布文件推荐疫苗采用GS1条码',
},
]
},
],
typeList2:[
{
title:'药品追溯相关标准',
list:[
{
name:'国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息…',
},
{
name:'国家药监局关于发布《药品追溯系统基本技术要求》等3项信息化标准的公告（2019…',
},
{
name:'关于发布《药品信息化追溯体系建设导则》《药品追溯码编码要求》两项信息化标准…',
},
{
name:'全部GS1医疗标准',
},
{
name:'GS1医疗追溯标准',
},
]
},
{
title:'资料下载',
list:[
{
name:'药品追溯折页',
},
{
name:'基于GS1的药品追溯码实施指南',
},
]
},
]
};
},
mounted() {
// 面包屑单独处理
this.$store.commit("system/SET_BREADCRUMB", [
{ name: "首页", path: "/" },
{ name: "行业应用", path: "/New" },
{ name: "医疗卫生", path: "/News/Health" },
{ name: "政策法规", path: "/Knowledge/Statute" },
{ name: "药品" },
]);
},
methods: {},
};
</script>
<style lang="scss" scoped>
.container {
@media screen and (min-width: 992px) {
}
@media screen and (max-width: 992px) {
.div2-text-box{
display: none;
}
}
}
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<style lang="scss" scoped>
.composite {
@include module-box;
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